Росздравнадзор провел семинар по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Росздравнадзор провел семинар по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Росздравнадзор провел семинар по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий28 сентября 2016 г. в Москве прошел семинар «Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование в Российской Федерации. Правила Евразийского экономического союза», организатором которого выступило ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора.

В работе мероприятия приняли участие 280 представителей государственных и негосударственных медицинских организаций, производителей медицинских изделий из 44 регионов Российской Федерации, Казахстана, Белоруссии, Армении и Германии.

В ходе семинара были заслушаны следующие вопросы:

  • порядок взаимодействия медицинских организаций с производителями и поставщиками медицинских изделий в рамках мониторинга безопасности на территории Российской Федерации;
  • правила мониторинга безопасности;
  • качество и эффективность медицинских изделий ЕАЭС и их отличие от действующего национального законодательства;
  • пострегистрационный клинический мониторинг безопасности и эффективности медизделий в рамках Евразийского экономического союза;
  • особенности терминологии и кодирования неблагоприятных событий и их оценки в соответствии с документами IMDRF.

В докладах выступающих был освещен порядок взаимодействия медицинских организаций с производителями и поставщиками медицинских изделий, а также с Росздравнадзором и его территориальными органами.

Отдельное выступление было посвящено регистрам пациентов с имплантированными медизделиями в рамках мониторинга безопасности.

По материалам пресс-службы Розздравнадзора